據美國食品和藥物管理局(FDA)發布的公告稱,由于抗抑郁藥度洛西汀中一種潛在致癌物的含量超過了聯邦安全標準,數千瓶該藥物已被召回。
度洛西汀是一種用于治療抑郁癥和焦慮癥的處方藥。涉事藥品由制造商東和藥品(Towa Pharmaceutical)自愿召回,分銷商為布雷肯里奇制藥公司(Breckenridge Pharmaceutical Inc.)。

此次召回是因為該藥物中檢出N-亞硝基度洛西汀的含量超過了美國食品藥品監督管理局的建議限值。美國食品藥品監督管理局稱,接觸這一亞硝胺雜質,“如果超過可接受水平且長期接觸,可能會增加患癌風險”。該機構指出,接觸這些雜質且劑量在每日可接受攝入限值及以下的人群,預計不會增加患癌風險。
雖然目前尚無具體證據表明N-亞硝基度洛西汀與癌癥存在直接關聯,但它屬于一類被稱為亞硝胺的化合物,其中某些被視為人類可能致癌物。這些物質帶來的健康風險通常取決于接觸的劑量和持續時間,接觸劑量越高、時間越長,風險就越大。
美國食品藥品監督管理局(FDA)將此次行動定性為二級風險事件,這意味著使用該產品或接觸該產品“可能會導致暫時性或可通過醫療手段逆轉的健康不良后果,或者導致嚴重健康不良后果的可能性極低”。




